Co to jest elektroniczne przechwytywanie danych (EDC)? - definicja z techopedia

Definicja - Co oznacza Electronic Data Capture (EDC)?

Elektroniczne przechwytywanie danych (EDC) to skomputeryzowane gromadzenie danych z badań klinicznych od pacjentów i pacjentów oraz zarządzanie nimi. System EDC wykorzystuje technologię w celu usprawnienia gromadzenia i przekazywania danych z badań klinicznych od pacjenta do laboratorium badawczego. Proces ten zmniejsza liczbę błędów danych, aby zapewnić badaczom lepszą jakość danych. Ponadto przyspiesza cały proces badania klinicznego, zmniejszając w ten sposób koszty badań.

Rozwiązania EDC są szeroko stosowane do badań klinicznych i do celów badawczych przez organizacje badań klinicznych, biotechnologię i przemysł farmaceutyczny, a także do działań związanych z nadzorem bezpieczeństwa.

Techopedia wyjaśnia Electronic Data Capture (EDC)

Dane z badań klinicznych u źródła można najpierw zapisać na papierze, a następnie wprowadzić do elektronicznego formularza zgłoszenia przypadku lub bezpośrednio do elektronicznego formularza zgłoszenia przypadku (eCRF). Inną procedurą wprowadzania jest interaktywny system odpowiedzi głosowej (IVR), w którym pacjent zgłasza informacje za pośrednictwem telefonu lub systemu gromadzenia danych kontaktowych. Jest to znane jako elektroniczne wyniki zgłaszane przez pacjenta (ePRO), a dane są rejestrowane za pomocą urządzeń takich jak tablety lub długopisy cyfrowe.

Systemy EDC są komercyjne, open source lub opracowane we własnym zakresie. System może być samodzielny, oparty na serwerze lub oparty na wielu witrynach i oparty na sieci. Większość systemów ma wspólne funkcje, które umożliwiają usprawnienie gromadzenia danych, zarządzania nimi i łatwej wymiany danych między różnymi urządzeniami i systemami. Typowy system EDC zawiera graficzny interfejs użytkownika do wprowadzania danych, element sprawdzania poprawności danych i narzędzie do raportowania.

Niektóre typowe cechy systemów EDC obejmują:

• Standardowe elektroniczne formularze zgłoszeniowe (eCRF)
• Wprowadzanie danych z weryfikacją danych w czasie rzeczywistym
• Zarządzanie zapytaniami
• Ścieżka audytu danych
• Kontrola zmian danych
• Eksport danych
• Wielopoziomowy dostęp użytkownika
• Generowanie raportu

Zalety systemów EDC obejmują szybszy dostęp do danych, bezpieczeństwo danych, dokładne i uporządkowane dane, wydajność i opłacalną zgodność z wymogami regulacyjnymi. Systemy internetowe z formularzami do zbierania danych online umożliwiają zbieranie i edycję danych w czasie rzeczywistym, dla wielu użytkowników i dla wielu witryn.