Spisu treści:
Definicja - Co oznacza dowód jednoznaczny?
Badanie potwierdzające koncepcję jednego źródła jest badaniem opublikowanym w 2007 r. I sponsorowanym przez konsorcjum wymiany danych klinicznych (CDSIC) w ramach inicjatywy mającej na celu uproszczenie i usprawnienie procesu przechwytywania danych podczas testów w miejscu opieki . Badanie wykazało ponowne wykorzystanie danych pacjentów do badań klinicznych w ramach elektronicznej dokumentacji medycznej w badaniach klinicznych.
Jest również znany jako badanie sprawdzające koncepcję STARBRITE.
Techopedia wyjaśnia dowód koncepcji jednego źródła
Potwierdzenie koncepcji z jednego źródła to metoda przechwytywania danych, która eliminuje podwójne wprowadzanie danych, ogranicza zakłócenia w przepływie pracy i przyspiesza ponowne wykorzystanie elektronicznych danych pacjentów w ramach aktywnych badań klinicznych. Istniejące standardy danych wykorzystano z Konsorcjum Standardów Wymiany Danych Klinicznych i HL7 do uzupełnienia bazy danych i wymiany dokumentów klinicznych. Rozwój systemu nastąpił po starannej analizie formularzy raportów przypadków, notatek kliniki, przepływów pracy kliniki oraz wzorców i procedur biznesowych.
Dane wykorzystane w tym badaniu zostały zarejestrowane w czasie rzeczywistym podczas wizyt pacjentów, a także wygenerowały elektroniczną dokumentację medyczną z wizyt w klinice. Analizy rozwoju systemu dostarczyły istotnych informacji dotyczących praktycznych aspektów wdrażania systemów, które rutynowo wydobywają, przechowują i ponownie wykorzystują dane opieki zdrowotnej. Praktyki te najprawdopodobniej zostaną zastosowane w wielu badaniach klinicznych.
Praca nad poprawnością koncepcji z jednego źródła w ramach badania STARBRITE była sponsorowana przez Duke Clinical Research Institute, Microsoft Corp. i CDISC. Sponsorami byli także Novartis, Merck & Co. Inc., Digital Infuzion i Topsail Technologies Inc.
