Spisu treści:
- Definicja - Co oznacza Food and Drug Administration (FDA)?
- Techopedia wyjaśnia Food and Drug Administration (FDA)
Definicja - Co oznacza Food and Drug Administration (FDA)?
Food and Drug Administration (FDA) to amerykańska organizacja informacji zdrowotnej. FDA jest zaangażowana w arenę wyrobów medycznych, ale jej głównym celem jest ochrona ludzi przed szkodą przed potencjalnie niebezpiecznymi lekami i żywnością. FDA służy również jako agencja raportująca bezpieczeństwo, w której osoby zgłaszające przypadki naruszenia mogą anonimowo zgłaszać obawy i wyniki dotyczące bezpieczeństwa zdrowotnego.
FDA sprawuje pewien nadzór nad dokumentacją medyczną i technologią informacyjną dotyczącą zdrowia (HIT). W 2010 r. Dokonał przeglądu ponad 260 raportów na temat elektronicznych incydentów medycznych związanych z dokumentacją medyczną, które faktycznie spowodowały uszczerbek na zdrowiu, a sześć z nich spowodowało śmierć pacjenta.
Techopedia wyjaśnia Food and Drug Administration (FDA)
Biuro Krajowego Koordynatora (ONC) certyfikuje obecnie dostawców elektronicznych kart zdrowia (EHR), prywatnych specjalistów IT oraz uprawnionych dostawców, którzy wdrażają systemy EHR. FDA rozważa większą rolę w regulacji oprogramowania EHR.
Główne obawy FDA dotyczące rozwoju EHR obejmują jakość dostawców EHR, które należy wybrać zgodnie z terminami określonymi w ustawie o technologiach medycznych w zakresie zdrowia ekonomicznego i klinicznego (HITECH). Innym problemem związanym z FDA jest brak przepisów dotyczących systemów jakości opracowanych w ramach systemów dostawców EHR; służą one zapewnieniu ścieżek audytu i skupieniu się na niepożądanych zdarzeniach medycznych. Niektórzy z najbardziej wpływowych dostawców EHR uważają, że nie są uprawnieni do usuwania błędów medycznych w swoich EHR, które mogą mieć wpływ na to, czy FDA łączy się z ONC w celu zapewnienia elektronicznego raportowania bezpieczeństwa pacjentów i integralności danych.
W związku z tymi obawami istnieje potrzeba, aby niezależni konsultanci HIT, którzy nie są powiązani z dużymi dostawcami EHR, pisali programy zapewniające wyniki zapewniania jakości, takie jak błędy w recepturze elektronicznej, wskaźniki zachorowalności i umieralności oraz ich przyczyny, a także inne istotne systemy jakości środki sprawozdawcze. Jeśli nic innego, FDA może zatrudnić zewnętrznych specjalistów IT do audytu systemów EHR.
